РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ЖИВОТНЫХ И РАСТЕНИЙ
  • ПРИМЕНЕНИЕ

Отчет
о научно-исследовательской работе:

Клинические испытания препарата «Гипролам» на коровах до и после отела

 

 

И.С.Коба
доктор ветеринарных наук,
заведующий лабораторией
акушерства и гинекологии с/х животных
Краснодарского НИВИ
М.Б.Решетка
Кандидат ветеринарных наук старший научный сотрудник
лаборатории акушерства
и гинекологии с/х животных
Краснодарского НИВИ
Г.В. Кобыляцкая
Кандидат биологических наук научный сотрудник
лаборатории акушерства
и гинекологии с/х животных
Краснодарского НИВИ

2015г.

Реферат

Отчет КНИВИ РАСХН: «Клинические испытания препарата «Гипролам» на коровах до и после отела»

Цель работы - определение профилактической эффективности препарата «Гипролам» для профилактики послеродового эндометрита у коров, произведенного по новому ТУ СТО 74267440-0005-2015, принятому взамен ТУ СТО 74267440-0005-2013.

Исследуется эффективность препарата по новым схемам: одно введение за 10 дней до отела и одно-два введения сразу после отела. В опыте участвовало 45 животных. В процессе исследования произведено взятие проб влагалищной слизи у животных для определения приживаемости микрофлоры в родополовых путях коров.

Введение

Гипролам - лекарственный препарат для ветеринарного применения, предназначенный для профилактики послеродового эндометрита у коров. Препарат зарегистрирован и внесен в Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения, номер регистрационного удостоверения 02-1-35.13-1784№ПВР-1-35.13/02987.

Гипролам состоит из жизнеспособных штаммов молочнокислых бактерий Lactobacillus fermentum (ВКПМ B-2940), молочнокислых стрептококков Lactococcus lactis subsp.Lactis 574 (ВКПМ B-3145), а также вспомогательных веществ - воды, сыворотки молочной, глюкозы, экстракта дрожжевого.

Производство и контроль качества Гипролама осуществляется в соответствии с нормативным документом СТО 74267440-0005-2013, утвержденным производителем - ООО «Биотехагро», г.Тимашевск, ул.Выборная, 68 и согласованным Россельхознадзором.

В соответствии с СТО 74267440-0005-2013 Гипролам по органолептическим, физико-химическим и биологическим показателям должен соответствовать требованиям и нормам, указанным в таблице 1.

Таблица 1

Наименование показателя Характеристика и нормы
Внешний вид, цвет и запах Суспензия от светло-коричневого до кремового цвета с кисловатым запахом
Кислотность, 0Т, не менее 30

Количество жизнеспособных бактерий КОЕ/мл, не менее:

 

Lactobacillus fermentum 44/1 (ВКПМ B-2940)

 

Lactococcus lactis subsp.lactis 574 (ВКПМ B-3145)

 

 

5×107

 

 

5×107

Микробиологическая чистота Должен быть бактерийно чистым
Подлинность

Должны содержаться штаммы:

Lactobacillus fermentum 44/1

Lactococcus lactis subsp.lactis 574

Безвредность в тест дозе на одну мышь Безвреден

Согласно действующему СТО 74267440-0005-2013 препарат хранят в упаковке производителя в чистом, сухом, защищенном от света помещении при температуре от 2° до 10°С. Срок годности препарата - 45 дней от даты изготовления. Датой изготовления считается дата расфасовки препарата.

Производитель внес изменения в СТО 74267440-0005-2013 путем принятия нового СТО 74267440-0005-2015 взамен СТО 74267440-0005-2013, при этом требования к показателям качества препарата остались прежними (таблица 1).

Изменения касаются:

- состава вспомогательных компонентов препарата;

- упаковки;

- условий и срока хранения Гипролама.

Согласно указанным изменениям в состав вспомогательных компонентов добавлен глицерин (20%) крахмал картофельный (2,4%), ГРМ-бульон (1,2%), кукурузный экстракт (0,87%).

В качестве дополнительного вида упаковки указаны стерильные контейнеры полимерные для инфузионных растворов по ТУ 9398-074-00480201 или аналогичные по 0,1 дм3. В СТО 74267440-0005-2015 не указан такой прежний вид упаковки, как бутылки стеклянные по ГОСТ 10117.2-2001.

Новые условия хранения: препарат храниться в морозильной камере при температуре минус 18°С в течение 6 месяцев от даты изготовления. В случае разморозки препарата в период срока хранения, допускается его хранение в чистом, сухом, защищенном от света помещении при температуре от +2° до +10°С в течение 45 дней от даты разморозки. Срок годности препарата 6 месяцев от даты изготовления. Допускается однократное размораживание препарата для транспортировки и хранения при температуре от +2° до +10°С в течение 9 дней с последующей заморозкой и хранением до истечения срока годности.

Датой изготовления считается дата расфасовки препарата.

Согласно «Инструкции по применению лекарственного препарата Гипролам для профилактики послеродового эндометрита у коров», утвержденной Заместителем Руководителя Россельхознадзора 22.01.2014г., Гипролам применяют внутриматочно в дозе 100 мл (одна единица фасовки) дважды с помощью шприца Жанэ и гинекологической пипетки. Курс профилактики составляет 2 введения. Первое введение препарата - не позднее 12 часов после отела (предпочтительно в первый час после отела), второе - через 24 часа после первого введения. Перед введением препарата проводят санитарную обработку наружных половых органов. Перед употреблением препарат взбалтывают и подогревают до температуры 37-38оС. На 3-7 день после введения препарата возможно истечение из наружных половых органов экссудата темно-коричневого цвета. При появлении экссудата с ихорозным запахом производится общепринятая лечебная терапия.

Опыт применения препарата Гипролам [1; 2] позволяет сделать предположение, что помимо традиционной схемы применения препарата, изложенной в инструкции, использование другой схемы - введение Гипролама до отела и после отела усилит профилактический эффект препарата. Разные схемы применения препарата позволят ветеринарным врачам варьировать способы профилактики эндометрита в зависимости от физиологического состояния животного.

Настоящие исследования направлены на изучение профилактической эффективности препарата «Гипролам», произведенного по-новому ТУ СТО 74267440-0005-2015. Препарат применили и по новым схемам, не изложенным в Инструкции по применению.

Проведение испытаний

Для сравнения профилактической эффективности препарата Гипролам при острых послеродовых эндометритах у коров исследования проводили в ЗАО Агрофирма «им. Ильича» Выселковского района Краснодарского края в двух сериях опыта.

Всего было задействовано 45 животных, которых распределили на 3 группы по 15 голов (две опытных и одна контрольная). Животные были разделены по принципу пар-аналогов:

- животным первой опытной группы препарат Гипролам вводили внутривлагалищно в дозе 100мл однократно за 10 дней перед отелом, а затем в той же дозе внутриматочно один раз в первые 12 часов после отела;

- животным второй опытной группы препарат Гипролам вводили внутривлагалищно в дозе 100мл однократно за 10 дней перед отелом, и затем внутриматочно в той же дозе в первые 12 часов после отела, после чего введение повторяли через 24 часа.

- в третьей, контрольной группе использовалась общепринятая схема хозяйства, которая включала в себя применение внутриматочно антибиотического препарата Нитокс 200. Препарат вводили однократно в первый день после отела внутриматочно в дозе 100мл.

За животными вели постоянное наблюдение до их выздоровления, учитывая кратность введения профилактических средств, время отделения последа, профилактическую эффективность. Так же учитывали их клиническое состояние, консистенцию и количество истечений. На 13-15 день проводили ректальные исследования, определяли величину, ригидность матки, степень ретракции мышечных волокон.

Для определения приживаемости микрофлоры в родополовых путях коров проводили взятие проб влагалищной слизи у животных до введения препарата, сразу после отела и на 4-5 сутки после отела.

Результаты исследований

Полученные результаты отображены в таблице 2.

Таблица 2 - Эффективность препарата Гипролам для профилактики послеродовой патологии у коров.

Группы Не заболело послеродовым
эндометритом
Задержание последа
регистрировали
животных % животных %
Первая опытная группа -
(n=15)
12 80,0 5 33,3
Вторая опытная группа -
(n=15)
13 86,6 2 13,3
Контрольная группа -
схема хозяйства (n=15)
8 53,3 7 46,6

По результатам наблюдения за животными установлено, что в первой опытной группе при использовании препарата Гипролам у 12 (80,0%) животных не отмечали признаков острого послеродового эндометрита, в то время как во второй группе животных профилактическая эффективность составила 86,6%, что на 6,6% выше. А в контрольной группе процент не заболевших животных составлял 53,3% (8 коров).

Следует отметить, что у животных опытных групп наблюдались обильные истечения серо-коричневого экссудата из полости матки (особенно у животных второй группы), которые не обладали ихорозным запахом. Выделения из полости матки наблюдали наиболее часто когда животные находились в состоянии физиологического покоя и во время ректальных исследований. Было отмечено, что эти истечения выделялись в среднем до 17 дней после отела. Инволюция матки наступала на 30-40 дни после отела. Причем во второй опытной группе инволюция наступала быстрее на 5-7 дней. При применении Гипролама у животных быстрее восстанавливался родополовой аппарат. В контрольной группе инволюционные процессы затягивались до 60 дней, в результате чего приходилось применять дополнительное лечение в виде утеротропных и витаминных препаратов. Также нами было отмечено, что у животных опытных групп отделение последа протекало легче и быстрее, причем во второй группе, только у 2-х коров пришлось применить оперативное отделение.

Для определения адгезивных свойств штаммов микроорганизмов входящих в состав препарата Гипролам, в двух опытных, а также в контрольной группе проводились взятия проб маточной слизи поэтапно:

1. Из влагалища до отела перед введением препарата Гипролам для определения наличия микроорганизмов Lactobacillus и Lactococcus;

2. Из влагалища перед введением препарата Гипролам в первый день после отела;

3. Из влагалища на пятый день после отела.

Результаты сведены в таблицу 3

Таблица 3 - Адгезивные свойства штаммов препарата Гипролам

До отела После отела
Перед
применением
препарата
Гипролам в
опытных
группах, и в
контрольной на
наличие во
влагалище
микроорганизмов
Lactobacillus и
Lactococcus
(среднее по всем
3-м группам)
контрольная группа опытная группа 1 опытная группа 2
В первый
день после
отела
В пятый
день после
отела
В первый
день после
отела
перед
вторым
введением
Гипролама
В пятый
день после
отела
В первый
день после
отела перед
вторым
введением
Гипролама
В пятый
день после
отела
Lactobacillus
1,1±0,62х105
Lactobacillus 2,4±0,35х103 Lactobacillus 3,2±1,2х104 Lactobacillus
fermentum
44/1
3,2±0,13х107
Lactobacillus
fermentum
44/1
4,1±0,46х107
Lactobacillus
fermentum
44/1
3,5±1,8х107
Lactobacillus
fermentum
44/1
5,1±1,1х107
Lactococcus
1,4±0,61х106
Lactococcus
1,5±0,83х104
Lactococcus
2,1±1,4х105
Lactococcus
lactis subsp.
Lactis 3,8±0,13х107
Lactococcus
lactis subsp.
Lactis 4,3±0,23х107
Lactococcus
lactis subsp.
Lactis 3,9±1,84х107
Lactococcus
lactis subsp.
Lactis 5,9±1,2х107

Таким образом, при проверке маточных выделений после отела у животных которым за 10 дней до отела применяли «Гипролам» повышается количество Lactobacillus fermentum с 1,1±0,62х105 до 3,2±0,13х107, а Lactococcus lactis с 1,4±0,61х106 до 3,8±0,13х107.

Нашими исследованиями отмечено, что применение Гипролама за 10 дней до отела и дважды после отела позволяет повысить во влагалище коров КОЕ Lactobacillus fermentum и Lactococcus lactis, что в дальнейшем благоприятно сказывается на течении послеродового процесса.

В контрольной группе коров, которые находились на общехозяйственной схеме профилактики эндометрита, сразу после отела количество лактококков и лактобацилл в маточных выделениях уменьшалось до 2,4±0,35х103 и 1,5±0,83х104, а к пятому дню КОЕ составило для Lactobacillus 3,2±1,2х104, а для Lactococcus 2,1±1,4х105.

Выводы:

1. При применении Гипролама для профилактики послеродового эндометрита по следующей схеме: Гипролам вводится внутривлагалищно в дозе 100мл однократно за 10 дней перед отелом, а затем в той же дозе внутриматочно один раз в первые 12 часов после отела дозе 100мл внутриматочно, - профилактическая эффективность препарата составляет 80%, а задержание последа регистрируется в 33,3% случаев.

2. Применении Гипролама за 10 дней перед отелом внутривлагалищно, а затем дважды после отела внутриматочно с интервалом в 24 часа, позволяет профилактировать эндометрит у 86,6% животных, а задержание последа отмечали только у 13,3%. Таким образом, применение данной схемы профилактики наиболее эффективно и позволяет уменьшить процент заболеваемости эндометритом и задержания последа.

3. Исследование маточных выделений после отела показало, что у животных, которым за 10 дней до отела применяли Гипролам повышается количество Lactobacillus fermentum с 1,1±0,62х105 до 3,2±0,13х107,а Lactococcus lactis с 1,4±0,61х106 до 3,8±0,13х107. Нашими исследованиями отмечено, что после применение Гипролама за 10 дней до отела и дважды после отела позволяет повысить КОЕ Lactobacillus fermentum и Lactococcus lactis к 5 суткам после применения препарата до 5,1±1,1х107 и 5,9±1,2х107, в связи с чем заболеваемость коров эндометритом и задержания последа в этой группе встречались реже.

Акт Ильича

Используемая литература

[1] Коррекция биоценоза влагалища глубокостельных коров для предупреждения развития послеродовых эндометритов. // Шахов Алексей Гаврилович, заведующий отделом микробиологии, вирусологии и иммунологии, д.в.н., профессор член-корр. РАСХН, Сашнина Лариса Юрьевна, ведущий научный сотрудник, к.в.н., Ерина Татьяна Анатольевна Анатольевна, аспирант, ГНУ Всероссийский научно-исследовательский ветеринарный институт патологии, фармакологии и терапии Россельхозакадемии // АГРОМИР Черноземья №4 (127) апрель 2015. [2] Оптимизация кишечной микрофлоры телят. // Алексей Шахов, член-корреспондент РАН, Лариса Сашнина, кандидат ветеринарных наук, Татьяна Ерина, ВНИВИПФИТ. // Животноводство России, спецвыпуск по молочному и мясному скотоводству 3/2015.

Скачать

Наверх