РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ЖИВОТНЫХ И РАСТЕНИЙ
  • ПРИМЕНЕНИЕ

 

 

 

Утверждена Заместителем
Руководителя Россельхознадзора
Н.А.Власовысм
01 августа 2016г.

Инструкция
по применению препарата Гипролам
для профилактики послеродового эндометрита у коров

(организация-разработчик ООО «Биотехагро», Краснодарский край, г.Тимашевск, ул.Выборная, 68)

I Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гипролам.

Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного препарата: не присвоено.

2. Лекарственная форма — суспензия для внутриматочного применения.

Гипролам изготовлен из живых культур штаммов Lactobacillus fermentum 44/1 (ВКПМ В-2940) и Lactococcus lactis subsp.Lactis 574 (ВКПМ В-3145) с добавлением вспомогательных веществ – глицерина (20%), крахмала картофельного (2,4%), глюкозы (1,6%), ГРМ-бульона (1,2%), кукурузного экстракта (0,87%), сыворотки молочной (0,45%) и воды (72,7%).

3. По внешнему виду Гипролам представляет собой суспензию светло-коричневого цвета, слабо кислого запаха с легко разбивающимся при встряхивании осадком серого цвета.

Срок годности препарата – 6 месяцев от даты изготовления при температуре минус 18°С, 45 дней от даты разморозки при температуре от 2° до 10°С. После вскрытия использовать в течение трех часов.

Допускается однократное размораживание препарата для транспортировки и хранения при температуре от 2° до 10°С в течение 9 дней с последующей заморозкой и хранением при температуре минус 18°С до истечения срока годности.

Запрещается применение препарата по истечении срока годности.

4. Гипролам расфасован по 100,0 см3 (1 доза) в стерильные контейнеры полимерные для инфузионных растворов, укупоренные стерильными полимерными пробками, либо в стерильные стеклянные флаконы, укупоренные стерильными резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками, либо в стерильные тубы из полимерных материалов, закупоренные термосвариванием. Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению. Вторичная потребительская упаковка не предусмотрена.

Для транспортировки Гипролам упаковывают в ящик из гофрокартона либо в коробку с крышкой из полистирола.

5. Препарат хранят в упаковке производителя в морозильной камере при температуре минус 18°С, после разморозки – в чистом, сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 10°С.

Транспортировку препарата осуществляют при температуре от 2° до 10°С в чистом, сухом, защищенном от света месте.

6. Гипролам следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Контейнеры полимерные для инфузионных растворов, флаконы и тубы с препаратом без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, подлежат выбраковке с последующей утилизацией с бытовыми отходами.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II Биологические свойства

9. Гипролам относится к пробиотическим препаратам.

Механизм действия препарата обусловлен наличием в его составе живых культур Lactobacillus fermentum 44/1 и Lactococcus lactis subpsp.lactis 574. Пробиотические микроорганизмы способны приживаться в родополовых путях у коров и оказывать антагонистическое воздействие на проникающую во влагалище и в матку условно-патогенную микрофлору. Препарат профилактирует развитие послеродового эндометрита у коров, сокращает продолжительность сервис-периода.

10. 1,0 см3 препарата (0,01 дозы) содержит: живые культуры молочнокислых бактерий Lactobacillus fermentum 44/1 (шт.ВКПМ В-2940) - не менее 5х107 КОЕ и Lactococcus lactis subsp.Lactis 574 (шт.ВКПМ В-3145) - не менее 5х107 КОЕ.

III Порядок применения

11. Гипролам применяют для профилактики послеродового эндометрита у коров.

12. Противопоказаний при применении препарата не установлено

13. Гипролам применяется по следующим схемам:

Схема 1. Гипролам применяют внутривлагалищно и внутриматочно по 100,0 см3 (одна доза) трижды с помощью шприца Жанэ и гинекологической пипетки. Курс профилактики составляет 3 введения. Первое введение препарата – внутривлагалищно за 10-5 дней до отела, второе – внутриматочно не позднее 12 часов после отела (предпочтительно в первый час после отела), третье – внутриматочно через 24 часа после второго введения.

Схема 2. Гипролам вводят внутриматочно по 100,0 см3 (одна доза) в первые часы после отела (не позднее 12 часов после отела), повторное введение препарата через 24 часа после первого введения.

Перед введением препарата проводят санитарную обработку наружных половых органов.

Перед употреблением препарат взбалтывают и подогревают до температуры 37-38°С.

На 3-7 день после внутриматочного введения препарата возможно истечение из наружных половых органов экссудата темно-коричневого цвета без ихорозного запаха. В случае появлении экссудата с ихорозным запахом производится общепринятая лечебная терапия.

14. Симптомов проявления токсикозов или других нежелательных реакций при передозировке препарата Гипролам не выявлено.

15. Особенностей действия препарата при первом приеме или его отмене не установлено.

16. Препарат можно применять без ограничений беременным животным, животным в период лактации. Препарат не оказывает отрицательного действия на потомство животных.

17. Специальные меры при пропуске приема одной или нескольких доз препарата не предусмотрены, прерванный курс профилактики продолжают.

18. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не отмечается.

19. ППрименение Гипролама одновременно с антибиотиками и сульфаниламидами снижает терапевтический эффект препарата.

20. Продукцию животноводства после применения Гипролама используют без ограничений.

IV Меры личной профилактики

21. При применении препарата Гипролам следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения. Специальные меры предосторожности при работе с препаратом не требуются.

22. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы следует вымыть руки с мылом. Во время работы с препаратом применяются обычные средства защиты, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения в гинекологии (халат, шапочка, резиновые перчатки). Специальные средства индивидуальной защиты при работе с препаратом не требуются.

23. При попадании на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. При случайном приеме внутрь антидот не требуется.

 

С утверждением настоящей инструкции отменяется действие инструкции по применению препарата Гипролам, утвержденной заместителем Руководителя Россельхознадзора 22 января 2014г.

 

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:

ООО «Биотехагро», 352700, Краснодарский край, Тимашевский район, г.Тимашевск, ул.Выборная, 68.

 

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:

ООО «Биотехагро», 352700, Краснодарский край,Тимашевский район, г. Тимашевск, ул. Выборная, 68/

 

Номер регистрационного удостоверения 02-3-10.16-3345№ПВР-1-35.13/02987

Наверх