РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ЖИВОТНЫХ И РАСТЕНИЙ
  • ПРИМЕНЕНИЕ

 

 

 

Утверждена Заместителем
Руководителя Россельхознадзора
Е.А. Непоклоновым
22 января 2016г.

Инструкция
по применению препарата Пролам
для профилактики дисбактериозов и повышения естественной резистентности сельскохозяйственных животных, включая птиц и рыб

(организация-разработчик ООО «Биотехагро», Краснодарский край, г.Тимашевск, ул.Выборная, 68)

I Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Пролам

Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного препарата: Пролам для профилактики дисбактериозов и повышения естественной резистентности сельскохозяйственных животных, включая птиц и рыб.

2. Лекарственная форма — суспензия для перорального применения.

Пролам изготовлен из живых культур штаммов молочнокислых бактерий Lactobacillus delbrueckii subsp.bulgaricus (ВКПМ В-5788), Bacillus sporothermodurans 43с (ВКПМ В-3235), молочнокислых стрептококков Lactococcus lactis subsp. lactis 574 (ВКПМ В-3145) и Lactococcus lactis subsp. lactis 1704–5 (ВКПМ В-3192), бифидобактерий Bifidobacterium animalis 83 (ВКПМ АС-1248), с добавлением вспомогательных веществ — сыворотки молочной (3,35%), кукурузного экстракта (1,3%) и воды (93,7%).

3. По внешнему виду Пролам представляет собой суспензию кремового или светло-коричневого цвета, слабо кислого запаха с легко разбивающимся при встряхивании осадком серого цвета.

Срок годности - 3 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. Срок годности после первого вскрытия упаковки - не более 24 часов. Запрещается применение препарата по истечении срока годности.

4. Пролам расфасован по 1,0 дм3 (1000 доз); 1,5 дм3 (1500 доз); 5,2 дм3 (5200 доз); 10,0 дм3 (10000 доз) в стерильные бутылки, изготовленные из полимерных материалов, герметично укупорены стерильными пластиковыми навинчивающимися крышками с контролем вскрытия. Пластиковые бутылки емкостью 1,0 дм3 и 1,5 дм3 упакованы в коробки из гофрированного картона. Каждую единицу упаковки снабжают инструкцией по применению.

5. Пролам хранят и транспортируют в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 10°С.

6. Пролам следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Бутылки с препаратом без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, подлежат выбраковке с последующей утилизацией с бытовыми отходами.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II Биологические свойства

9. Пролам относится к пробиотическим препаратам.

Механизм действия препарата обусловлен наличием в его составе живых пробиотических культур молочнокислых бактерии и лактококков, а также бифидобактерий — вырабатывающих биологически активные соединения. активизирующие процессы усиливающие неспецифический иммунитет, способствующие нормализации микробиоценоза кишечника, снижающие риск развития диарейного синдрома.

10. Одна доза препарата (1,0 см3) содержит: живые культуры молочнокислых бактерий Lactobacillus delbrueckii subsp.bulgaricus (шт.ВКПМ В-5788) и Bacillus sporothermodurans шт. 43с (шт.ВКПМ В-3235), молочнокислых стрептококков Lactococcus lactis subsp. Iactis 574 (шт.ВКПМ В-3145) и Lactococcus lactis subsp. Iactis 704–5 (шт.ВКПМ В-3192) — не менее 2,5×107 КОЕ-каждого, а также бифидобактерий Bifidobacterium animalis 83 (шт.ВКПМ АС-1248) — не менее 1×107 КОЕ.

III Порядок применения

11. Пролам применяют для профилактики дисбактериозов и повышения естественной резистентности сельскохозяйственных животных, включая птиц и рыб.

12. Противопоказаний при применении препарата не установлено

13. Препарат назначают животным перорально индивидуально или групповым методом в чистом виде или в смеси с молоком, молозивом, водой или кормом.

Рекомендуемые однократные ежедневные профилактические дозы для животных по следующей схеме:

- поросятам с суточного возраста по 7 день, 15-21, 29-35, 43-49 и 57-60 дни жизни - 3 дозы (3,0 см3) на одно животное;

- поросятам с 61 по 67, 75-81, 89-95, 103-109 и 117-120 дни жизни - 5 доз (5,0 см3) на одно животное;

- супоросным свиноматкам, дважды - за 30-20 и за 10 дней и до срока опороса - 10 доз (10,0 см3) на одно животное;

- ягнятам и козлятам с 1 по 21 лень жизни - 3 дозы (3,0 см3) на животное;

- телятам с 1 по 21 день жизни - 15 доз (15,0 см3) на одно животное.

Птице препарат назначают групповым методом с водой или кормом, а также аэрозольно и методом крупнодисперсного распыления (спрей-методом).

Рекомендуемые профилактические дозы препарата Пролам из расчета 1 раз в сутки по следующей схеме:

- цыплятам-бройлерам с суточного возраста по 14 день, 22-28 и 36 день жизни - 0,1 доза (0,1 см3) на одну птицу;

- цыплятам яичных пород с 1 по 14 день жизни и 22-28 день - 0,1 доза (0,1 см3) на одну птицу;

- гусятам с 1 по 14 день жизни, 22-28 и 36 день - 0,2 дозы (0,2 см3) на одну птицу;

Взрослой птице в периоды стрессовых ситуаций Пролам назначают ежедневно в течение 7 дней из расчета 2 дозы (2 см3) на 1 литр выпиваемой в день питьевой воды.

Обработку цыплят и гусят аэрозолем препарата проводят в выводном шкафу инкубатора за час до выборки (время экспозиции 5 минут), из расчета 15 доз (15 см3) препарата на 1 м3 объема выводного шкафа.

Обработку цыплят и гусят перед транспортировкой в цех выращивания проводят в транспортной таре в инкубатории, спрей-методом путем опрыскивания птицы крупнодисперсным аэрозолем с помощью спрейера, расход Пролама - 0,25 дозы (0,25 см3) на 1 птенца.

Рыбам препарат назначают групповым методом с кормом. Рекомендуемая схема профилактической дозы препарата из расчета:

- карпам и осетрам с 1 по 7 день жизни, 15-21 и 29-35 дни жизни - 3 дозы (3,0 см3) на 1 кг комбикорма (препарат напыляется на комбикорм);

Препарат перед употреблением тщательно взбалтывают.

14. Симптомов проявления токсикозов или других нежелательных реакций при передозировке препарата Пролам не выявлено.

15. Особенностей действия препарата при первом приеме или его отмене не установлено.

16. Препарат можно применять без ограничений беременным животным, животным в период лактации, препарат не оказывают отрицательного действия на потомство животных.

17. Специальные меры при пропуске приема одной или нескольких доз препарата не предусмотрены, прерванный курс лечения и профилактики продолжают.

18. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не отмечается.

19. Применение Пролама одновременно с антибиотиками и сульфаниламидами снижает терапевтический эффект препарата.

20. Продукцию животноводства, птицеводства и рыбоводства после применения Пролама используют без ограничений.

IV Меры личной профилактики

21. При применении препарата Пролам следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения. Специальные меры предосторожности при работе с препаратом не требуются.

22. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы следует вымыть руки с мылом. Во время работы с препаратом применяются обычные средства защиты, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения (халат, шапочка). Специальные средства индивидуальной защиты при работе с препаратом не требуются.

23. При попадании на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды. При случайном приеме внутрь антидот не требуется.

 

С утверждением настоящей инструкции отменяется действие инструкции по применению препарата Пролам утвержденной заместителем Руководителя Россельхознадзора 28 августа 2010 г.

 

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:

ООО «Биотехагро», 352700, Краснодарский край, Тимашевский район, г.Тимашевск, ул.Выборная, 68.

 

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:

ООО «Биотехагро», 352700, Краснодарский край,Тимашевский район, г. Тимашевск, ул. Выборная, 68/

 

Номер регистрационного удостоверения 02-1-13.15-2960 №ПВР-1-4.0/02558

 

Наверх